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產品說明Product Description

JTONE系列集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器或可反復使用集菌培養器的配套使用設施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾并在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的下壓，通過0.22?m、0.45?m、0.8?m孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀察是否有長菌現象，符合規定，操作使用方便簡單。

集菌儀的安裝及調試
一、安裝
一次性培養器，使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽，將沖洗液濾出。
根據每種樣品的抑菌成份的濃度，用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。
沖洗完畢后，開啟已滅菌好的培養基瓶，將針頭插入培養基瓶中。
摘下一次性培養其頂部濾器開口的膠塞，套在一次性培養器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基注入***的培養器內。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養基）。
用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
分別按照藥典規定的培養時間進行培養。
觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用無菌注s器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
分別按照藥典規定的培養時間進行培養。
觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用無菌注s器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

二、抑菌性樣品（液體）sop
取出一次性培養器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。
將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養器內至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環行消毒（按照液體樣品的sop進行過濾）重復操作每個樣品的過濾程序。
完成集菌后，對培養器里面的抑菌成份進行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。
打開包裝箱，取出資料袋，儀器及隨機備品和備件，根據裝箱單，仔細核對箱內物品。

三、電源連接
將儀器放置在平穩的工作臺上，將電源線插至在后面的電源插槽內，另一端插入室內的網電源。
（注意：電源電壓，頻串必須與本儀器匹配，見3.3）

四、安裝方法
將儀器放置在平穩的工作臺上，將各附件按結構示意圖所示，逐個安裝妥當，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開機后看是否能夠正常有效地運轉。將腳踏開關連接線接頭插入集菌儀后不對應的插孔即可，若需取下，斷開電源，拔下即可。

五、調試
1.試機檢查要點
馬達運行是否正常，除正常轉動聲外是否有異常噪聲和振動。
加、減速是否平緩有效。
將培養器軟管正確裝進泵頭（見下圖），取一瓶液體連接，開機檢測各軟管液體流動是否順暢。
顯示屏是否顯示正常。
2.試機方法
將儀器置于合適的檢測環境中（見4.4）。
將懸桿支架和排液槽（按結構示意圖所示）安裝在***的部位。
將儀器的泵頭定w卡松開，將培養器的軟管正確放入泵頭的定位槽內，合上泵頭定w卡。
插上電源，打開儀器開關，按4.3的操作方法進行設置操作。
接通電源，在正確裝好培養器后，踩動腳踏開關，儀器即停止運行。
在粉針劑溶解時，建議使用轉速為40轉/分；在大容量注射劑過濾操作時，建議***轉速為160轉/分；然后根據具體需要作微調。
當更換試品和完成過濾時，按下“stop"鍵或踩動一下腳踏開關，儀器即可停止運行。

主要特征Principal Character

1.集菌儀主機采用***304全不銹鋼機箱，體積小節省空間，***滿足實驗室的要求。  

2.***相位壓控調速，克服其它同類產品低檔無力的缺點，使操作控制方便。  

3.***的渦輪減速系統，***機器工作低噪音及大扭距力，無運轉慣性大大提高了運轉的安全性。

4.集菌儀由于采取了***原裝渦輪減速系統動力系統，動力功***，***了高粘度樣品實驗的進行并可以提高速度。  

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護。  

6.可滿足微生物限度的試驗使用。  

7.本儀器對所需耗材通用性強，適用于國內外集菌儀耗材。  

技術參數Technical Parameter